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全自動封閉型發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)用胰島素

更新時間:2024-03-14

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胰島素(人)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于血清胰島素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測量結(jié)
果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認(rèn)與評價,以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評
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應(yīng)用領(lǐng)域綜合

胰島素(人)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于血清胰島素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測量結(jié)果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認(rèn)與評價,以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評價。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用胰島素(人)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料,經(jīng)定性分析和純度核驗滿足要求后,以含有 BSA 的緩沖溶液為溶劑,采用重量-容量法配置,在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到 2 mL 安瓿瓶中。本溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以胰島素(人)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為原料,定值結(jié)果以重量容量法的配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值,并通過發(fā)光免疫分析法進(jìn)行量值核驗。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具,保證其溯源性,定值結(jié)果可最終溯源到 SI 單位。

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